藥事日報530期 | 英美達醫療完成近3億D輪融資！天港醫諾抗PVRIG單抗在美國獲批臨床！

國內領先的微生物診斷儀器及試劑解決方案提供商——珠海美華醫療科技有限公司（下稱“美華醫療”）近日宣布完成超億元人民幣B輪融資，本輪融資由斯道資本和山藍資本聯合領投，珠海高新金投、謙和資本跟投。眾合資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資資金將主要用于公司產品研發投入，同時加速自主品牌的市場推廣，進一步擴大公司在微生物診斷行業的市場份額。 

臨床微生物檢測被醫療機構認為是最為復雜的試驗項目，需要面對的標本包括痰液、尿液、糞便、血液和無菌體液等多種標本類型，需要經過的試驗包括培養分離、菌落識別、染色鏡檢、種屬鑒定和抗菌藥物敏感性試驗等多項試驗，最終才能夠給出一份微生物致病菌鑒定及藥敏報告。

美華醫療成立于2010年，秉承“專注細微 美譽華夏”的企業精神，專注于臨床微生物實驗室整體解決方案研發和生產；公司始終堅持“技術替代”和“進口替代”，2017年在獲得了北京倍肯醫療集團和東方富海的A輪融資的加持下，通過聚集來自國內外的優秀科學家團隊，已成功研制了覆蓋微生物實驗室所有環節的系列產品，包括MALDI-TOF質譜平臺系列產品、微生物鑒定/藥敏分析儀及配套試劑系列產品、全自動血培養儀及配套試劑系列產品、**感染鑒定/藥敏系列產品、微生物培養基系列產品、微生物標本前處理系列產品、微生物實驗室管理分析系統、微生物實驗室自動化輔助設備等八大系列三十多項診斷儀器和配套試劑，為完成微生物實驗室自動化流水線的研發打下了堅實的基礎。

日前，Sosei Heptares和禮來公司宣布達成藥物發現合作，將聯合發現、開發和商業化針對創新G蛋白偶聯受體（GPCR）靶點的小分子藥物，用于治療糖尿病和代謝疾病。

Sosei Heptares是一家致力于針對GPCR開發創新療法的公司。該公司指出，GPCR是治療疾病的重要靶點類型，接近有400個GPCR與不同的疾病相關，FDA批準的新藥中34%靶向GPCR。然而，仍然有56%的GPCR靶點未被靶向，這一領域仍然存在很多開發潛在“first-in-class”和“best-in-class”療法的機會。

根據協議，Sosei Heptares將根據禮來指定的多個GPCR靶點，發現靶點特異性小分子先導化合物，用于進一步開發和商業化。Sosei Heptares將獲得3700萬美元的預付款，并且可能獲得高達6.94億美元的開發和商業化里程碑付款。

近日，AbCellera宣布與艾伯維（AbbVie）達成了一項多年期、多靶標的戰略合作。這項合作將利用AbCellera的抗體發現和開發引擎，為艾伯維所選擇的5個靶標提供優化的候選藥物開發，適用于多個適應癥。

AbCellera是一家通過探索、破譯分析天然免疫系統以尋找抗體的公司，其合作伙伴可以將這些抗體開發成預防和治療疾病的藥物。AbCellera通過與多個醫藥公司達成合作，使它們能夠快速行動、降低成本，并解決藥物開發中最棘手的問題。根據本次合作的協議條款，艾伯維有權對合作產生的治療性抗體進行開發和商業化，AbCellera將獲得研究款項，并有資格獲得下游臨床和商業里程碑付款以及產品凈銷售的特許權使用費。

12月19日，勁方醫藥宣布與德國默克（Merck KGaA）達成一項歐洲多中心臨床研究和供藥合作協議，開展勁方醫藥KRAS G12C***GFH925與德國默克抗EGFR抗體西妥昔單抗注射液聯合療法的1b/2期臨床研究，以評估該聯合療法在KRAS G12C突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者中進行一線治療的有效性。

RAS蛋白家族主要分為KRAS、HRAS、NRAS三種亞型。其中，KRAS是最常見的RAS蛋白亞型，近90%胰腺癌、30%~40%結腸癌、15%~20%的肺癌患者體內均出現KRAS基因突變，其突變發生率大于ALK、RET、TRK基因突變總和。

根據勁方醫藥新聞稿，在本次與德國默克的合作中，勁方醫藥作為該研究發起者將針對初治晚期NSCLC患者開啟此項開放標簽、多中心的聯合療法試驗。根據協議，德國默克將提供試驗使用的西妥昔單抗。目前西妥昔單抗的單藥及相關聯合療法尚未獲批用于治療NSCLC患者。

來源：紐福斯生物

12月17日，天港醫諾宣布，其研發的抗PVRIG單克隆抗體注射液（項目代號TGI-2/NM1F）用于治療實體瘤的臨床試驗申請獲得美國FDA的默示許可，將于近期在美國開展1期臨床研究。

公開資料顯示，天港醫諾由中國工程院、歐洲科學院雙院士田志剛教授帶領的研發團隊所創建，致力于源頭創新免疫藥物的開發。近10余年，該研發團隊以強化人體NK細胞及其相關免疫細胞的抗癌功能為目標，深耕癌癥免疫治療的新靶點新路徑的發現，聚焦靶向自主發現新靶點的抗體類免疫藥物的研發。2022年4月，天港醫諾完成超億元人民幣的Pre-A輪融資。目前，該公司已有10余項產品組成的管線，半數以上已完成臨床前研究。在未來一年時間內，天港醫諾將完成3款創新藥的臨床前驗證并先后進入臨床試驗申請或1期臨床。

此次在美國獲批臨床的TGI-2/NM1F是靶向PVRIG的重組人源化IgG1單抗，擬用于實體瘤的治療。PVRIG（又名CD112R）是一種免疫抑制性受體，主要表達在NK細胞和T細胞表面。在腫瘤組織的免疫抑制微環境中，抗癌效應細胞（如NK細胞和T細胞）“被迫”超高表達PVRIG而出現功能受抑，丟失抗癌功能。簡而言之，腫瘤細胞通過表面高表達PVRL2與免疫細胞的PVRIG相結合，從而向免疫細胞傳遞抑制性信號，削弱抗癌免疫，實現免疫逃逸，促使腫瘤發生發展。

來源：**紀委國家監委網站