GMP中試車間生產經理

面議

珠海市

刷新時間：2023-03-16

職位描述

1、負責GMP車間環境下生物藥物制品中試生產及放大化生產驗證；

2、負責處理安排生產現場日常事務和人員管理培訓，對員工進行藥品法律法規、質量管理體系、合規性培訓;

3、負責編寫和修改批生產記錄以及與GMP相關的生產和設備SMP、SOP文件；

4、負責做好生產計劃和申請請購生產所需的物料和設備；

5、負責生產現場環境的整頓和清潔、確保生產環境符合規定要求；

6、負責對生產過程的偏差、不合格和客戶投訴的調查和處理，并制定預防性措施避免再次發生；

7、參與維護、完善、改進生產制度和GMP體系，確保各類制度和文件得到嚴格的執行，協助QA經理完成藥監局飛行檢查。

任職要求：

1、生物工程、生物技術、藥學等相關專業本科以上學歷；

2、5年左右工作經驗，有3年以上生物制藥領域GMP車間生產管理經驗；

3、熟悉并掌握生物制藥領域GMP生產相關法律法規或行政規章；

4、熟練掌握各類生產機器的使用、維護和保養、熟悉GMP車間的維護及清潔驗證、熟悉現場品質控制；

5、良好的溝通能力、較強的學習能力、熟悉GMP車間環境下蛋白藥物的生產開發。

其他要求

招聘人數：1人
職能類別：生產總監/副總

公司介紹

詩邁醫藥獵頭是一家專業從事醫藥行業獵頭服務的科技型企業，總部位于杭州，下屬有上海、南京、廣州、武漢等多家分公司，同時自主開發國內領先的獵頭辦公系統及醫藥人才網站，全面致力于海內外制藥、生物、醫療、器械等行業線上線下人力資源整合。
公司與全國各地研發企業、生產企業及銷售經營等企業及業內同行建立了良好互動平臺，在歐、美、日等國家建立了海歸引進平臺，同時積極開展醫藥高等院校公益系列講座，搭建了以人力、企業為主體的立體化咨詢服務網，為醫藥企業人才隊伍建設發揮了積極重要作用，為很多醫藥企業解決了高端人力之困。